| 器械名称 | TorqVue 带推进器的传送系统 | 室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 9-TVSP-7F-180/80 9-TVSP-8F-180/80 9-TVSP-9F-180/80 、 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于膜部室间隔缺损患者接受封堵治疗时，装载、传送膜部室间隔缺损封堵器。 | 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损；膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括传送导管，传送内芯，扩张器，装载器、推进器组成。其中传送内芯包括小螺丝材料采用不锈钢；传送导管、扩张器、装载器材料采用聚四氟乙烯；塑料钳材料采用聚碳酸脂；推进器管材料采用聚四氟乙烯，被膜材料采用不锈钢；轮轴材料采用pebax树脂。 | 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由封堵网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。封堵网的材料为镍钛合金，标记带的材料为铂铱合金，末端螺丝的材料为316L不锈钢，聚酯片和聚酯线的材料为聚对苯二甲酸二乙酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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