器械名称 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 | 人工髋关节 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. | 北京亚华人工关节开发公司 |
适用范围 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用),配合安装假体。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成,详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品,均为重复使用器械。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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