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基本资料对比
器械名称 a-淀粉酶检测试剂盒迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产一类
规格型号 BD2013-70 试剂1 2×60ml 试剂2 1×30ml50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 北京肝炎试剂研制中心四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中a-淀粉酶的活性。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
用途 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
结构及其组成 本检测试剂盒是液体双试剂产品。R1的主要成分为:葡糖苷酶 >4500U/L、硫酸镁 10mmoI/L、氯化钠 50mmoI/L 、缓冲液 50mmoI/L;R2的主要成分为:E-PNP-G7 5.5mmoI/L、缓冲液 50mmoI/L。 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
使用方法 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
注意事项 仅供体外诊断使用。
请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。
废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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