| 器械名称 | DT定标品 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 1957927：3套/盒 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为VITROSDT干化学分析系统专用的定标品，用于下列分析项目的定标：白蛋白（ALB），碱性磷酸酶（ALKP），丙氨酸氨基转移酶（ALT），淀粉酶（AMYL），门冬氨酸转移酶（AST），总胆红素（TBIL），新生儿胆红素（NBIL），尿素氮（BUN/UREA），钙（Ca），胆固醇（CHOL），肌酸激酶（CK），氯离子（CI-），二氧化碳（CO2），肌酐（CREA），肌酐（CRSC），铁（Fe），γ－谷氨酰转肽酶（GGT），葡萄糖（GLU），高密度脂蛋白胆固醇（HDLC），钾离子（K+），乳酸（LAC | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： 冻干粉定标品1、2、3、4，每个浓度水平各3瓶：由小牛血清白蛋白和经过处理的小牛血清制备而得。处理时向小牛血清中加入酶，电解质，稳定剂，防腐剂和其它有机物。定标稀释液1、2、3、4各3瓶，每瓶5mL：加入了无机盐的水溶液。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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