| 器械名称 | DT定标品 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 1957927：3套/盒 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为VITROSDT干化学分析系统专用的定标品，用于下列分析项目的定标：白蛋白（ALB），碱性磷酸酶（ALKP），丙氨酸氨基转移酶（ALT），淀粉酶（AMYL），门冬氨酸转移酶（AST），总胆红素（TBIL），新生儿胆红素（NBIL），尿素氮（BUN/UREA），钙（Ca），胆固醇（CHOL），肌酸激酶（CK），氯离子（CI-），二氧化碳（CO2），肌酐（CREA），肌酐（CRSC），铁（Fe），γ－谷氨酰转肽酶（GGT），葡萄糖（GLU），高密度脂蛋白胆固醇（HDLC），钾离子（K+），乳酸（LAC | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： 冻干粉定标品1、2、3、4，每个浓度水平各3瓶：由小牛血清白蛋白和经过处理的小牛血清制备而得。处理时向小牛血清中加入酶，电解质，稳定剂，防腐剂和其它有机物。定标稀释液1、2、3、4各3瓶，每瓶5mL：加入了无机盐的水溶液。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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