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基本资料对比
器械名称 口腔正畸器械(商品名:3M Unitek Hand Instruments)铸造金属冠
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页Ⅰ型、Ⅱ型
产家 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司
适用范围 在口腔正畸治疗时使用。铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 该产品包括下列器械:金属托槽拆除器械 、全尺寸托槽拆除钳替换弓丝、 通用扳手、 迷你托槽拆除钳替换弓丝、 Transcend 陶瓷托槽拆除器械、 磨牙带环就位器。 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成;Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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