| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Synergy) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔器械。端口标有“wire“字样（导丝）的腔为导管腔，该腔一直延伸至导管末端，既为导管沿着导丝移动的通道，又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样（球囊）的腔为球囊膨胀腔。该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌处理，且仅供一次性使用于单个病人。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。