| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Synergy) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔器械。端口标有“wire“字样（导丝）的腔为导管腔，该腔一直延伸至导管末端，既为导管沿着导丝移动的通道，又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样（球囊）的腔为球囊膨胀腔。该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌处理，且仅供一次性使用于单个病人。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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