| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Synergy) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔器械。端口标有“wire“字样（导丝）的腔为导管腔，该腔一直延伸至导管末端，既为导管沿着导丝移动的通道，又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样（球囊）的腔为球囊膨胀腔。该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌处理，且仅供一次性使用于单个病人。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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