| 器械名称 | 肠道支架 | 药物释放冠脉支架系统(商品名：Taxus Liberté) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6554 M00565540 MODEL-ENTERAL NG10FR 18x60,230CM6555 M00565550 MODEL-ENTERAL NG 10FR18x90,230CM6556 M00565560 MODEL-ENTERAL NG 10FR20x60,230CM6557 M00565570 MODEL-ENTERAL NG 10FR20x90,230CM6558 M00565580 MODEL-ENTERAL NG | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 用于恶性肿瘤造成的结肠、十二脂肠或胃出口处狭窄的姑息治疗和恶性肿瘤造成狭窄的病人接受结肠切除术之前减轻肠内的梗塞。 | 该产品指定用于治疗患有冠状动脉疾病患者的早期的和再狭窄病变或完全闭塞病变(包括心绞痛、无症状性心肌供血不足；急性心肌梗死)，以扩大管腔直径和降低自体冠状动脉支架内和支架边缘附近的再狭窄。该产品还适用于治疗患有伴发糖尿病的患者和介入治疗不成功的急性闭塞和濒临闭塞患者。治疗病变长度应小于标称支架长度(8mm,12mm,16mm,20mm,24mm,28mm,32mm,或38mm)，参照血管直径为2.25～5.00mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由金属支架和Unistep Plus(TM)推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金。规格尺寸（支架直径×支架长度）为18-22mm×60-90mm。 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物SIBS(通用名称：[聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)]载体和Paclitaxel(紫杉醇)药物涂层的316L不锈钢(化学成分符合ASTMF138-00的要求)Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Pacitaxel(紫杉醇)药物1.0微克，最大型号支架(4.00mm x 38mm)的最高标称药物总含量为273微克。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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