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基本资料对比
器械名称 LibertéTM 冠脉支架系统乐普 洗脱支架系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页*See Attachment直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 美国波士顿科学公司北京乐普医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于治疗人体冠状动脉血管和隐静脉血管移植物内的狭窄病变。用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
用途 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
结构及其组成 该产品由Monorail推送导管和球囊扩张支架组成, 支架由316L不锈钢制成,并将其预装在球囊扩张导管上。 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
使用方法
产品特点 用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
注意事项

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