| 器械名称 | 高新 AVE-76系列尿沉渣分析仪专用试剂包 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：AVE-76清洗液A(B)R2：AVE-76染色剂 R3：AVE-76维护液 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 长沙高新技术产业开发区爱威科技实业有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位检验科。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。 | 【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 适用于医疗单位检验科。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 适用于医疗单位检验科。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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