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基本资料对比
器械名称 库利艾特 肠梗阻导管PTAC扩张导管
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号:10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr
产家 日本CREATE MEDIC株式会社泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)使用的导管。

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说明书对比
产品说明 主要结构:产品为肠梗阻导管,分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能:物理性能:沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能:无菌,无热原,无异常毒性,无溶血作用,无皮内刺激,无皮肤致敏。 化学性能:重金属:不得超过空白对照液。酸碱度:水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质:与空白 对照液相比,消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物:不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量:不 超过20ppm。组成   PTCA是指治疗心脏的冠动脉变窄堵塞所导致的心肌梗塞的方法,变窄堵塞的部分通过插入带有气囊型的导管,使气囊鼓起从而起到扩张血管恢复血流的作用。
用途 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。
结构及其组成 主要结构:产品为肠梗阻导管,分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能:物理性能:沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能:无菌,无热原,无异常毒性,无溶血作用,无皮内刺激,无皮肤致敏。 化学性能:重金属:不得超过空白对照液。酸碱度:水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质:与空白 对照液相比,消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物:不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量:不 超过20ppm。组成 该产品为快速交换型球囊导管,由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成。
使用方法 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 主要结构:产品为肠梗阻导管,分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能:物理性能:沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能:无菌,无热原,无异常毒性,无溶血作用,无皮内刺激,无皮肤致敏。 化学性能:重金属:不得超过空白对照液。酸碱度:水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质:与空白 对照液相比,消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物:不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量:不 超过20ppm。组成
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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