| 器械名称 | 库利艾特 肠梗阻导管 | 导引钢丝(商品名：TGV3 ) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号：10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr | 见附件 |
| 产家 | 日本CREATE MEDIC株式会社 | 株式会社戈德曼 |
| 适用范围 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 | 本品为经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）用导管插入血管时，用以引导该导管到达冠状动脉。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 | |
| 用途 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 | |
| 结构及其组成 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 | 本产品为经皮冠状动脉腔内成形术（ PTCA）用导管插入血管时，以引导该导管（沿着本品引导 该导管的内腔）为目的，事先插入血管的导引钢丝。该产 品由中心钢丝、连接环、套管、填充环、簧圈、尖端、不 透过X线标记（Marker）等部分组成。由SS304不锈钢、聚 酰亚胺、铂合金等材料制成，涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲 水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔）、导管部、尾部（气囊、活门、补气口、吸引口等）。主要性能：物理性能：沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用，无皮内刺激，无皮肤致敏。 化学性能：重金属：不得超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组成 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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