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基本资料对比
器械名称 库利艾特 肠梗阻导管波士顿 导丝导引球囊扩张导管(商品名:CRE)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号:10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr见附页
产家 日本CREATE MEDIC株式会社波士顿科学公司
适用范围 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要结构:产品为肠梗阻导管,分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能:物理性能:沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能:无菌,无热原,无异常毒性,无溶血作用,无皮内刺激,无皮肤致敏。 化学性能:重金属:不得超过空白对照液。酸碱度:水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质:与空白 对照液相比,消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物:不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量:不 超过20ppm。组成 CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
结构及其组成 主要结构:产品为肠梗阻导管,分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能:物理性能:沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能:无菌,无热原,无异常毒性,无溶血作用,无皮内刺激,无皮肤致敏。 化学性能:重金属:不得超过空白对照液。酸碱度:水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质:与空白 对照液相比,消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物:不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量:不 超过20ppm。组成 CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。请在医师的指导下使用该产品。 CRE导丝导引球囊扩张导管适用于对成年和青年患者在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 主要结构:产品为肠梗阻导管,分为头部(前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部(气囊、活门、补气口、吸引口等)。主要性能:物理性能:沿本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂。 生物性能:无菌,无热原,无异常毒性,无溶血作用,无皮内刺激,无皮肤致敏。 化学性能:重金属:不得超过空白对照液。酸碱度:水浸液与空白对照液PH相差不得超过2.0。还原物质:与空白 对照液相比,消耗0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发物:不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量:不 超过20ppm。组成 CRE导丝导引球囊扩张导管有三种独立且尺寸渐次增大的直径。具体的球囊尺寸印刷于每个球囊包装和手柄标签上。CRE导丝导引球囊扩张导管设计用于穿过内窥镜工作钳道,并经导丝管腔容纳一根规格为.035in./0.90mm的导丝。导管与一根规格为.035in./0.89mm、带有柔软前端、预装在导丝管腔内的导丝包装在一起。导丝比球囊导管长25cm,超出部分从导管的手柄末端延伸出来。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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