| 器械名称 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre Monocryl 吸收性缝线 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | PPH-33mm |
| 产家 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于应采用吸收性材料进行的一般软组织的接合或结扎。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 1401-2008《可吸收性缝线》,产品性能结构及组成:本产品是由 Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。,可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由乙交酯和己内酮合成的共聚物 (Poliglecaprone 25) 制成的合成单股可吸收缝线，用D&C violet No.2染色或未染色，带有或不带有缝合针，缝合针由不锈钢制成。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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