| 器械名称 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre Monocryl 吸收性缝线 | 带可吸收线缝合针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。 |
| 产家 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 适用于应采用吸收性材料进行的一般软组织的接合或结扎。 | 供缝合人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 1401-2008《可吸收性缝线》,产品性能结构及组成:本产品是由 Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。,可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | |
| 用途 | 可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由乙交酯和己内酮合成的共聚物 (Poliglecaprone 25) 制成的合成单股可吸收缝线，用D&C violet No.2染色或未染色，带有或不带有缝合针，缝合针由不锈钢制成。 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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