| 器械名称 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre Monocryl 吸收性缝线 | 一次性使用拆线包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | —— |
| 产家 | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre | 北京赫之源医疗器械制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于应采用吸收性材料进行的一般软组织的接合或结扎。 | 该产品病人拆线用。 |
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| 产品说明 | 可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/BEL 1401-2008《可吸收性缝线》,产品性能结构及组成:本产品是由 Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酮合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。,可吸收性缝线(商品名：MONOCRYL)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | 一次性使用拆线包主要由拆线刀或拆线剪刀、镊子、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套组成。其中碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套为选配件。 经环氧乙烷灭菌，无菌，可有效防止病菌的交叉感染。 |
| 用途 | 可用可吸收性缝线的一般软组织的修复和/或结扎。 | 该产品病人拆线用。 |
| 结构及其组成 | 该产品是由乙交酯和己内酮合成的共聚物 (Poliglecaprone 25) 制成的合成单股可吸收缝线，用D&C violet No.2染色或未染色，带有或不带有缝合针，缝合针由不锈钢制成。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装、取出无菌内包，置于工作台上； 2、从启口处撕开，戴上无菌手套按常规手术操作规程进行手术； 3、用后丢弃所有组件，严禁重复使用。 1 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品存放于干燥通风处，避免受潮； 2、本产品灭菌有效期二年，生产批号见封口处； 3、本产品限一次性使用，用后销毁； 4、小包装破损，禁止使用。 五、包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释： |
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