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基本资料对比
器械名称 Bio-Console离心泵灌注系统一次性吸湿冷凝加湿器
器械分类 进口三类国产器械
规格型号 550BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2
产家 Medtronic Perfusion Systems宁波博雅医疗器械有限公司
适用范围 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件(包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等)组成。血液泵流量显示范围:a)0L/min~5L/min,b)0L/min~10L/min;血液泵转速显示范围:0r/min~5000r/min;血液泵压力显示范围:0mmHg~300mmHg,精度:±2.0%。
用途 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。
结构及其组成 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件(包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等)组成。 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成;各部件连接应 牢固;在0.2MPa压力下,流量应不小于30L/min;在流量 30L/min条件下,加湿器两端压力差应不超过0.2KPa;泄 漏速率应不超过25ml/min;产品应无急性全身毒性;产品 应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μ g/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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