| 器械名称 | 十字固定骨水泥胫骨组件 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | FG1001-15；FG1001-20 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症等造成需要做膝关节替换手术的患者。不能与除Exactech以外的其它制造厂商生产的植入物产品混合使用。一次性使用。 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 美国Exactech公司十字固定骨水泥胫骨组件包括胫骨部件和胫骨衬垫，采用超高分子聚乙烯材料制造而成。 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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