| 器械名称 | 大清 TRI0 监测仪 | 声音处理器及附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TRIO、 | CP810,CP802 |
| 产家 | 北京大清生物技术有限公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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| 产品说明 | 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成，附件见注册产品标准。 | |
| 用途 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器。性能：心率测量范围：15～350次/分；无创动脉血压测量范围：40～255mmHg；有创动脉血压测量范围：10～210mmHg；温度测量范围：0～50℃；血氧饱和度测量范围0％～100%；呼吸频率测量范围：25～254次/分。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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