| 器械名称 | 导引导管 | II代测量球囊导管(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 9-SB-018，9-SB-024，9-SB-034 |
| 产家 | 美国Cordis 公司 | |
| 适用范围 | 该产品作为进行冠脉和外周血管疾病治疗的球囊、支架及其它介入器械的传送和平台系统。（限一次性使用） | 该产品设计用于测量心血管结构，适用于那些患有心血管缺损，而且只有通过精确测量才能正确选择封堵器尺寸的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 材料：聚碳酸酯，304不锈钢丝，聚烯烃，Vestamid 68D， Vestamid 64D、Pellethane80AE， PTFE 等。*结构：由管座、应力释放部分、导管、Trans Tip Ⅱ 、Brite Tip组成。 | 该产品为介入器材，由球囊、导管、单通阀、标记带和接头组成。其中单通阀和接头由聚氯乙烯制造，近端导管由聚乙烯制造，球囊由Pellethane热塑性聚氨酯制造，导管尖端由聚酰胺制造，标记带由铂铱合金制造。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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