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基本资料对比
器械名称 接骨螺钉(SYNTHES)丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 上海之江生物科技有限公司
适用范围 SYNTHES 接骨螺钉需与SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 可分为皮质骨螺钉、松质骨螺钉、锁定头螺钉和空心螺钉。根据手术情况需要,螺母和垫片可与接骨螺钉共同使用。材料为00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的钛合金(TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的纯钛(2级、3级、4A级)。 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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