| 器械名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKTO1（100人份） LKTO5（500人份） | YZB/鄂0944－2011 |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体含量，对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
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| 用途 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成和规格: 抗-TPOAb检测单位（LTO1）:每个带有条码的检测单位内有一个包被珠(包被高纯度人TPO抗原);规格:LKTO1:100单位(人份),LKTO5:500单位(人份).抗-TPOAb试剂楔:LTOA:含有6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTOB:含有6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。规格：LKTO1：1套；LKTO5：5套。抗-TPOAb校正品（LTOL，LTOH）：2瓶（低、高），为经处理的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。规格：LKTO1：1 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
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| 产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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