| 器械名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LKTO1（100人份） LKTO5（500人份） | |
| 产家 | 美国 Diagnostic Products Corporation | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体含量，对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成和规格: 抗-TPOAb检测单位（LTO1）:每个带有条码的检测单位内有一个包被珠(包被高纯度人TPO抗原);规格:LKTO1:100单位(人份),LKTO5:500单位(人份).抗-TPOAb试剂楔:LTOA:含有6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTOB:含有6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。规格：LKTO1：1套；LKTO5：5套。抗-TPOAb校正品（LTOL，LTOH）：2瓶（低、高），为经处理的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。规格：LKTO1：1 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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