| 器械名称 | 贝朗 Omnitest Sensor血糖仪 | 罗氏 血糖仪(包括采血笔、采血针、质控液) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：Omnitest Sensor，产品编号：9151702，9151710、 | Accu-chek Active |
| 产家 | B. Braun Petzold GmbH | 罗氏诊断公司 |
| 适用范围 | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 | 为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品为体外诊断使用的血糖仪，9151710由主机和微芯片校准器组成；9151702由主机组成。一次性使用部件不包括在本次注册范围内。血样量≥5μl；测试时间15秒；线性相关系数应不低于0.99。 |
1、快速检测：仪器每次检测仅需要5秒钟 2、检测操作简单：智能密码牌技术，无需手动调码，检测中不需要按键，将试纸插入至仪器中能直接开启仪器，把血样 滴加在试纸上，读取数值，然后从仪器中将试纸取出 3、血量查看：进行检测时，血糖仪需要1-2微升的血液（1微升=1/1000毫升），如果血量不够，仪器可检测出 4、标记结果：您可以使用不同的标志标记结果，标志标明检测中待定状态 5、存储器：仪器最大储存带有时间及日期的350个结果及其他主要的检测信息 6、综合数据分析：通过您储存的检测结果，仪器可计算您最近7、14或30天的平均血糖值 7、机外采血：当仪器提示您滴加血样时，您可以从仪器中移除试纸，滴加血样后，重新将试纸插回仪器中 8、数据传输：仪器具有红外端口可您下载储存的检测结果至一台计算机 |
| 用途 | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 | 为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
| 结构及其组成 | 本产品为体外诊断使用的血糖仪，9151710由主机和微芯片校准器组成；9151702由主机组成。一次性使用部件不包括在本次注册范围内。血样量≥5μl；测试时间15秒；线性相关系数应不低于0.99。 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
| 使用方法 | 1) 插入检测条，仪器自动开机 2)轻轻一沾，血液自动吸入 3)精确结果快速显示 4)安全-避免直接接触血液 |
第一步关机状态下安装或更换密码牌。 第二步取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 第三步血糖仪自动开机,查看是否出现８８８字样。
第四步然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第五步01在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第五步02取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
第六步显示结果。235440 第七步使用试纸控制窗复核血糖结果。 请在医师的指导下使用该产品 。
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| 产品特点 | 5秒快测 迅速出结果 无按键 减少误操作 免调代码 无需预设 全新红蓝警示功能 血糖高低即测即知 |
1、全新的外形设计 2、餐前、餐后标识（苹果、苹果核标志） 3、餐前、餐后平均值 4、普通标识（星状标志*） 5、试纸过期警告标识 6、增加一条结果平均值（30天平均值） 7、从200条提升至350条记忆中 8、改善用户界面（例如：进入时间、设置时间） |
| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
①尽量在室温下； ②避免将仪器置于电磁场（如移动电话、微波炉等）附近；③采血量不能过多或过少（特别是光化学法的血糖仪）。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
