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基本资料对比
器械名称 呼吸机钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Savina 300见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 产品为危重症呼吸机,适用于潮气量在 50 mL 以上的患者长期通气。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由控制面板、内置电机、吸气阀、呼气阀、积水杯、流量传感器和车架组成。潮气量调节范围:50~2000ml;呼吸频率:2~80次/min;PEEP调节范围:0~35mbar;氧浓度调节范围:21%~100%;通气模式:VC-CMV/VC-AC、VC-SIMV、PC-BIPAP、SPN-CPAP。详细性能指标及功能见注册产品标准。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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