| 器械名称 | 普鲁斯复星 APL非骨水泥柄 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1＃，2＃，3＃，4＃，5＃，6＃，7＃，8＃ | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 用于髋关节置换。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | APL柄非骨水泥柄人工假体置换在治疗尤其是老年人不稳定股骨粗隆间骨折方面，短期在死亡率，并发症，早期康复方面具有明显优势 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 用途 | 用于髋关节置换。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 结构及其组成 | APL非骨水泥柄是组成髋关节全髋、半髋置换的一部分。基体材料为钛合金，符合ISO5832-3,表面涂层为纯钛涂层。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 超高硬度超级镜面不锈锋钢，具有极为优秀的防锈、耐腐蚀、耐磨耗（高硬度）性能及理想的抗冲击性能，应用范围广。相应一般不锈模具钢具有2~3倍的使用寿命，相应AISI420C及SUS420C具有更为优秀的切削锋利性及耐磨耗性能。在盐水中，防锈能力可提高至10~20倍以上，品质相当优秀及稳定，可生产极为复杂、精密的柄部形状。 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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