| 器械名称 | 球囊扩张导管 | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠，进行狭窄的腔内扩张。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、导管、导管座和通芯丝组成，导管为双腔，分为球囊腔和导管腔。材料：球囊材料：PET；导管：聚醚醚酮；通芯丝：304不锈钢；侧臂连接管：聚氯乙烯；接头：聚碳酸酯。该产品非无菌状态提供。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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