| 器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶定标卡(时间分辨免疫荧光法) | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1个定标卡/盒 | A型、C型、D型 |
| 产家 | 杭州风华医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪，用于对肌酸激酶MB同工酶测试进行定标。 | 产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用不锈钢材料制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活性成分： 鼠单克隆抗CKMB捕捉和追踪抗体：约600 ng/cup 天然CKMB(只在8个加抗原的试杯中)：2 ng/cup 人或动物源性成分： 牛血清白蛋白 牛-球蛋白 鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分：TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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