| 器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶定标卡(时间分辨免疫荧光法) | 体温调节机及体温调节毯(商品名：Blanketrol) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1个定标卡/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪，用于对肌酸激酶MB同工酶测试进行定标。 | 本设备是通过热传导降低或者升高患者体温以保持预期的患者体温。 |
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| 产品说明 | 主机则由升温系统、降温系统、循环系统和温度安全控制系统组成。型号见《产品性能结构及组成附页》。循环水温控制范围：4℃～42℃，允差±2.5℃。患者温度设置范围：手动控制模式下，4℃～42℃；自动控制模式下，30℃～40℃。温度显示精度：水温显示精度，±0.5℃；患者温度显示精度，±0.5℃。温度设置可以以0.1℃为步长进行增减。温度显示范围：1)水温：应在0℃～50℃之间，允差±2.5℃；2)患者温度：手动控制模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃；自动控制模式下，30℃～43.5 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活性成分： 鼠单克隆抗CKMB捕捉和追踪抗体：约600 ng/cup 天然CKMB(只在8个加抗原的试杯中)：2 ng/cup 人或动物源性成分： 牛血清白蛋白 牛-球蛋白 鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分：TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由主机和温毯组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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