| 器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶定标卡(时间分辨免疫荧光法) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1个定标卡/盒 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪，用于对肌酸激酶MB同工酶测试进行定标。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活性成分： 鼠单克隆抗CKMB捕捉和追踪抗体：约600 ng/cup 天然CKMB(只在8个加抗原的试杯中)：2 ng/cup 人或动物源性成分： 牛血清白蛋白 牛-球蛋白 鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分：TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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