| 器械名称 | 肌酸激酶MB同工酶定标卡(时间分辨免疫荧光法) | 一次性使用负压引流球 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1个定标卡/盒 | ERQ100、ERQ200、ERQ400 |
| 产家 | 天津翔越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪，用于对肌酸激酶MB同工酶测试进行定标。 | 供临床负压引流和贮存引流液用。由进口纯硅胶制成。 |
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| 产品说明 | 津食药监械(准)字2010第1660004号 | |
| 用途 | 供临床负压引流和贮存引流液用。由进口纯硅胶制成。 | |
| 结构及其组成 | 活性成分： 鼠单克隆抗CKMB捕捉和追踪抗体：约600 ng/cup 天然CKMB(只在8个加抗原的试杯中)：2 ng/cup 人或动物源性成分： 牛血清白蛋白 牛-球蛋白 鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分：TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 一次性使用负压引流球由导管、球囊、引流管、排液塞头和防倒流隔膜接头组成。 |
| 使用方法 | 1．打开包装袋，取出负压引流球，检查导管、引流管有否曲折、阻塞现象； 2.将负压引流球的引流管固定在需要负压引流部位； 3.用手指排出球囊内体空气，然后将排液塞头塞紧，松开手指产生负压开始自动引流，按医院护理规程操作。 |
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| 产品特点 | 1.本产品结构简单，性能可靠，使用方便； 2.引流球的规格分 100 mL、200 mL 二种；引流管的规格分F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32十三种。 3. 负压引流球应无菌。 |
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| 注意事项 | 1.使用前请详细阅读使用说明书，当发现包装破损严禁使用； 2.超过有效期严禁使用； 3.本产品限一次性使用，用后立即销毁； 4.严禁堆压，防止刺破包装袋； 5.负压引流球采用环氧乙烷灭菌。 |
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