| 器械名称 | APA-BCCs 镇痛微胶囊 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1剂量：1×10 个BCCs/瓶；1.25剂量：1.25×10 个BCCs/瓶 | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 上海曦龙生物医药工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品中微胶囊成份被注入患者脊髓蛛网膜下腔内，分泌镇痛相关物质，作用于中枢神经系统，产生镇痛效应。用于缓解不能耐受阿片类镇痛药或药物镇痛效果不佳的各种肿瘤引起的癌性疼痛。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | 该产品为消毒密封瓶装悬浮液制剂，成份为微胶囊、生理盐水、二甲基亚砜。微胶囊内为具有 活性的牛肾上腺髓质嗜铬细胞，微囊膜为海藻酸钙-多聚 赖氨酸-海藻酸钙聚电解质络合而成的球形半透膜。产品 性能：微胶囊直径：0.1mm-0.3mm，囊内细胞存活率≥ 90%，囊内≥80%细胞为单胺 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为消毒密封瓶装悬浮液制剂，成份为微胶囊、生理盐水、二甲基亚砜。微胶囊内为具有活性的牛肾上腺髓质嗜铬细胞，微囊膜为海藻酸钙-多聚赖氨酸-海藻酸钙聚电解质络合而成的球形半透膜。产品性能：微胶囊直径：0.1mm-0.3mm，囊内细胞存活率≥90％，囊内≥80％细胞为单胺 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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