| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 单个患者用全面罩 PerforMax SE Single Patient Use Total Face Mask) | 睡眠监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1052547 PerforMax SE面罩 , 单人用，小号每包10件 1052548 PerforMax SE面罩 , 单人用，大号每包10件 | Alice 5、Alice LE |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 美国 RESPIRONICS, INC. |
| 适用范围 | PerforMax SE单个患者用全面罩用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的单个患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。 | Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 单个患者用全面罩组成：面罩、衬垫、SE弯管、头带。 | 由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice(r)Sleepware软件(版本：2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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