器械名称 | 髋臼手术工具(商品名:Regenerex) | 化学发光免疫分析仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型 |
产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用) | 该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 | 结构组成:PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号:1.0)组成。产品性能:见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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