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基本资料对比
器械名称 髋臼手术工具(商品名:Regenerex)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用)该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 产品组成:由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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