器械名称 | 髋臼手术工具(商品名:Regenerex) | 人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 10人份/盒 |
产家 | 泰普生物科学(中国)有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用) | 用于体外定性检测女性尿道分泌物、宫颈脱落细胞和疣体细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)23个基因型别核酸。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 | HPV DNA提取液、HPV23PCR反应管、HPV23阳性质控品、HPV23阴性质控品、A液(5×)、B液(5×)、C液、D液(5×)、E液、F液、HPV23膜条。产品有效期:试剂盒I(核酸提取和PCR组分)保存于-20±5℃,试剂盒II(杂交组分)保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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