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基本资料对比
器械名称 髋臼手术工具(商品名:Regenerex)单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用)本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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