| 器械名称 | 髋臼手术工具(商品名：Regenerex) | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒,96人份/盒 |
| 产家 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用) | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒是采用化学发光法定性检测人血清中的弓形虫IgG抗体，以判断与弓形虫感染的相关疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 | 包被板,阴性对照,阳性对照,样本稀释液,酶结合物,发光底物液A,发光底物液B,20倍浓缩洗液产品有效期：试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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