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基本资料对比
器械名称 髋臼手术工具(商品名:Regenerex)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20人份/盒
产家 北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用)该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG):1人份×20。 2.样品稀释液:1瓶×6毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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