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基本资料对比
器械名称 髋臼手术工具(商品名:Regenerex)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品用于髋臼置换和修复手术(钻头类产品仅可与手动工具配合使用)定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由安装器、直型内六角棘轮杆、螺钉把持器、可调节深度测量规、限位钻头、内衬打入器、导向器、手柄、髋臼补块把持器、髋臼杯打入器圆头、试模等组成。该产品材料为Ti6Al4V钛合金、纯钛、钴铬钼合金、铝合金以及ISO 16061中的聚醚砜、硅橡胶、共聚甲醛和302、304、465、440、455等不锈钢材料。非灭菌包装。 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期:4-30℃干燥保存,有效期18个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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