| 器械名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒, 500人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清和肝素抗凝血浆中未与蛋白结合的甲状腺素(游离T4)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 游离T4检测单元(LFT41)：每个条码标识的单元含有一个包被有鼠单克隆抗T4抗体磁珠。LKFT41：100人份。LKFT45：500人份；游离T4试剂楔(LFT42)：带有条码。7.5 mL 含碱性磷酸酶(来自小牛肠)标记的T4缓冲液。LKFT41：1个。LKFT45：5个；游离T4校正(LFT4L，LFT4H)：两瓶 (低、高)冻干的游离T4，置于处理过的人血清中，含防腐剂。每瓶用2.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30分钟。轻轻翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKFT41：1套。LKFT45：2套。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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