| 器械名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | N血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 ml; N血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源): 3 × 0.5 ml; N血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源): 4 × 0.5 ml； N 血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 ml | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在BN* II 或 BN ProSpec(r)系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白 A (SAA) 进行定量分析时使用的体外 诊断试剂。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
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| 用途 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 | |
| 结构及其组成 | N 血清淀粉样蛋白 A 试剂由包被着人血清淀粉样蛋白 A 的特异抗体(绵羊)的冻干聚苯乙烯颗粒构成。N 血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源)由含有高浓度的血清淀粉样蛋白 A的冻干人血清混合物组成。N 血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源)由含有高浓度的血清淀粉样蛋白 A的冻干人血清混合物组成。N 血清淀粉样蛋白 A辅助试剂由含有以吡咯(烷)酮和去垢剂作为添加剂的甘氨酸氯化钠缓冲液构成。产品有效期：2°C-8°C保存,有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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