| 器械名称 | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) | 骨科用髓内钉 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 | 适用于股骨、胫骨骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 | 该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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