| 器械名称 | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) | 交锁髓内钉 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 | 股骨交锁髓内钉适用于股骨干骨折内固定。股骨倒打髓内钉适用于股骨远端骨折内固定。伽玛钉适用于股骨颈骨折、股骨颈骨折合并股骨干骨折内固定。胫骨交锁髓内钉适用于胫骨干骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 | 交锁髓内钉由交锁髓内针、锁钉和盖帽三部分组成。交锁髓内钉型号分为股骨交锁髓内钉、股骨倒打髓内钉、伽玛钉、胫骨交锁髓内钉。原材料采用符合GB 4234中的00Cr18Ni14MO3不锈钢（S）或符合GB/T 13810中的TC4钛合金（T）。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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