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基本资料对比
器械名称 钛制胸骨固定系统(商品名:SYNTHES)腰及腰骶椎椎间融合器(商品名:PlivioPore)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病,包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳,Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱,Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱,假关节形成或脊柱融合失败。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 该产品由椎间融合器及灌注装置构成,灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体,以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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