| 器械名称 | 激光光纤照明仪 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | iLumin | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与iTrack -250A激光光纤导管配合使用，用于眼科前段和后段手术中的照明。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是属于二类医疗激光设备，通过光纤耦合输出激光，使用时必须连接配合使用“激光光纤导管”。产品组成:半导体激光二极管激光器，控制电路，光纤连接接口，控制按钮。技术指标:a)激光主机供电电源:6V/DC;激光波长:658nm;激光模式:多模;激光等级:2类;激光类型:半导体激光器输出功率:最大1mW。激光工作方式:连续或脉冲。脉冲宽度:0.4秒,重复频率:2Hz。冷却方式：空气冷却。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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