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基本资料对比
器械名称 实时荧光定量PCR仪乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 LightCycler 480,LightCycler 480 II检测试剂盒:100测试/盒; 质控液:16 x 1.3mL
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
适用范围 该仪器基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,对靶核酸进行检测。在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定性检测人血清或血浆中乙肝病毒核心抗体(IgG和IgM)

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说明书对比
产品说明 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。
用途
结构及其组成 由主机、软件、数据处理站组成。 M:链酶亲和素包被的颗粒,R0:DTT,R1:HBcAg,R2:生物素化的HBc抗体和Ru(bpy)32+标记的HBc抗体;Cal1为阴性定标液(人血清基质),Cal2为阳性定标液(人血清基质,含HBc抗体);质控液1和2分别为8x1.3ml,阴性质控内含人血清成分,阳性质控内含人血清基质和HBc抗体 。产品有效期:1.检测试剂盒:2-8℃保存,有效期13个月;2.质控品:2-8℃保存,有效期29个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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