| 器械名称 | 人生长激素校准品(商品名:Access(r)超敏人生长激素校准品) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S0-S5,2.0 mL/ 瓶 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于校准Access 人生长激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的hGH 分析物水平。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质、0.5% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠( 冻干)。S1-S5:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含0.5% ProClin300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 和大约为0.07、0.7、7、14 或35 ng/mL (μg/L) 的冻干hGH 。 校准卡: 1。产品有效期：在2 到10℃环境下保存时，冻干校准品的稳定期可持续18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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